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儿童专用药品将纳入国家重大新药创制计划

 

    作者:    时间:2012-09-21   编辑:薛召   点击次数:6533

摘要:“儿童药品只占总药品数的2%,90%的药品无儿童适宜的剂型;北京儿童医院61%的常用中成药说明书,46%的常用西药说明书无儿童使用剂量标示;3290种医保药物中,北京儿童医院只有535种。”在9月19日在京召开的“儿童用药问题”专题研讨会上,全国政协教科文卫体委员会副主任张文康呼吁,我国儿童用药现状不容乐观,药品奇缺、研发试验不足、用药规范不完备等问题亟待各部门通力解决。


    2010年第六次全国人口普查统计显示,我国0~14岁人口约为2.224亿。大多数儿童服药后,药物代谢动力学及药效学与成人有显著差别。

    张文康指出,儿童药物生产成本高、利润低且用量少,制药企业缺乏生产动力,导致儿童药物的品种、剂型、规格奇缺;由于难度大、费用高,缺乏国家层面的法规和伦理规范,儿童药物的临床试验严重不足,造成大多数药品说明书缺乏儿童用法用量和安全性数据。同时,医保目录中儿童药物数量偏少;疗效确切、使用便捷的医院制剂品种越来越少,且仅能在本院使用,这都致使部分儿童疾病治疗到了无药可选的境地。

    全国政协教科文卫体委员会建议,国家应对儿童用药给予政策支持,逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范,在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种,利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。

    卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。

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